罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市
[娱乐] 时间:2025-07-05 13:51:53 来源:学如不及网 作者:百科 点击:140次
11月22日,罗氏中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,抗流罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的感新干混上市申请,并获得受理。药玛据了解,巴洛玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单,沙韦申报上市并于2021年4月正式在中国获批,悬剂用于治疗12周岁及以上急性无并发症的中国流感患者,包括存在流感并发症高风险的罗氏患者。此次该产品干混悬剂在中国申报上市,抗流意味着它有望为患者带来更多治疗选择。感新干混公开资料显示,药玛玛巴洛沙韦是巴洛一款“first-in-class”单剂量口服药物,也是沙韦申报上市近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
据罗氏公开资料介绍,悬剂玛巴洛沙韦用药后可将流感症状缓解时间缩短1天以上,为患者带来更便捷的治疗方案,且对无基础疾病的既往健康流感患者及流感并发症高风险患者均有治疗获益。根据罗氏早先发布的新闻稿,相比于片剂剂型,口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。玛巴洛沙韦口服混悬剂此前已经在一项名为miniSTONE-2的3期临床研究中取得阳性结果。
(责任编辑:热点)
相关内容
- 裁员潮还在继续!谷歌酝酿减员万人 美股科技巨头全军覆没
- 刷新年内纪录!北向资金连续10日净流入,贵州茅台等消费股被大举扫货
- 5月中国挖掘机国内销量降幅收窄,出口同比增长超六成
- 印媒:印尼执政党内或存分歧,总统与党主席属意总统人选不一
- 卖狗粮的乖宝宠物IPO:质量屡遭投诉,实控人秦华或拥数十亿财富
- Baird:业绩指引不及预期 大幅下调DocuSign目标价至60美元
- 梁建章力推混合办公模式:可缓解交通拥堵、促进郊区发展
- 农业农村部印发方案 落实全国稳住经济大盘电视电话会议精神 进一步做好扩大农业农村有效投资工作
- 发疯文学引来消费者激情下单 汪小菲的麻六记这波赢麻了
- 最近为何陆续有社会面新增?上海市卫健委回应
- 监管风暴!证券行业一天收十份监管函,涉及中金、光大、中信、信达、海通、国融等六家券商
- 美国黑人男子在空旷街头肆意开枪 监控视频曝光
- 百强房企销售额同比降幅继续收窄,千亿企业降至10个…未来市场形势如何?房企高管这样说
- 全文|招商基金侯昊:高端白酒有绝对收益机会 是优秀的做底仓配置标的