工艺设备发生变化 舒泰神撤回便秘药物舒泰清补充申请

发布时间：2025-07-06 18:38:18 来源：学如不及网 作者：探索

新京报讯 10月11日，工艺发布公告，设备舒泰神撤申请《关于终止复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）补充申请审评的发生申请》已获得国家药监局批准。

舒泰清（通用名：复方聚乙二醇电解质散Ⅳ；剂型：散剂）是变化补充舒泰神主要产品之一，适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，回便肠镜及其他检查前的秘药肠道清洁准备” 。舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、物舒治疗便秘金标准”的泰清药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的工艺一线用药，市场份额在国内领先。设备舒泰神撤申请

舒泰清列入《国家基本医疗保险、发生工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，变化补充类别为乙类药品，回便2017年和2021年再次列入《国家医保药品目录》。秘药除西藏以外，物舒销售区域覆盖全国。

舒泰清市场销售情况良好，自2004年上市以来一直保持着高速增长。2021年，舒泰清销售收入为3.98亿元，占营业收入的68.19%，较去年同期增长39.09%。

舒泰神表示，此次撤回复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）补充申请审评的申请，主要是考虑部分主要工艺设备将发生变更，部分研究内容不适用，今后将根据实际情况推进该项目的进一步研究工作。

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